La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos autorizó el uso de emergencia (EUA) de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson el 27 de febrero de 2021. Esta autorización marcó un hito importante en la lucha contra la pandemia de COVID-19, al proporcionar una tercera opción de vacuna para la población estadounidense.

Introducción

La pandemia de COVID-19, causada por el virus SARS-CoV-2, ha tenido un impacto devastador en la salud pública mundial, provocando millones de muertes y trastornos sin precedentes en los sistemas de salud y la economía. Desde el inicio de la pandemia, la comunidad científica ha trabajado incansablemente en el desarrollo de vacunas eficaces para prevenir la enfermedad y mitigar su impacto. La autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos representó un avance significativo en la lucha contra la pandemia, al proporcionar una tercera opción de vacuna para la población estadounidense.

La vacuna de Johnson & Johnson, conocida como Janssen, es una vacuna de una sola dosis que ha demostrado ser efectiva en la prevención de la enfermedad COVID-19 grave, la hospitalización y la muerte. Su autorización por parte de la FDA se basó en datos de ensayos clínicos que demostraron su seguridad y eficacia. La disponibilidad de esta vacuna, junto con las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, ha ampliado las opciones de vacunación y ha permitido un mayor acceso a la inmunización contra el COVID-19.

La autorización de la FDA para la vacuna de Johnson & Johnson ha sido recibida con optimismo por parte de las autoridades sanitarias y la población en general, ya que representa un paso crucial hacia la inmunidad de rebaño y la recuperación de la normalidad después de la pandemia. Sin embargo, también ha generado algunas preocupaciones, como la posibilidad de efectos secundarios raros pero graves, la duración de la inmunidad y la eficacia contra las variantes del virus. En este artículo, analizaremos en detalle la autorización de la FDA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, examinando su desarrollo, mecanismo de acción, ensayos clínicos, implicaciones para la salud pública, distribución, consideraciones éticas y legales, y preguntas frecuentes.

La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, también conocida como vacuna Janssen, es una vacuna de vector viral recombinante que utiliza un adenovirus humano modificado como vector para transportar el gen que codifica la proteína de espiga (S) del SARS-CoV-2. Este gen se inserta en el adenovirus, que se ha modificado para que no pueda replicarse en el cuerpo humano. Cuando la vacuna se administra, el adenovirus entra en las células del cuerpo y libera el gen de la proteína S. Las células entonces producen la proteína S, que es reconocida por el sistema inmunitario como un antígeno.

El sistema inmunitario responde a la presencia de la proteína S produciendo anticuerpos y células T específicas que pueden atacar al virus SARS-CoV-2 en caso de infección. La vacuna de Johnson & Johnson es única porque solo requiere una dosis para proporcionar inmunidad contra la enfermedad COVID-19. Esto la convierte en una opción atractiva para la vacunación, especialmente en entornos donde la logística de distribución y administración de múltiples dosis puede ser un desafío.

La vacuna Janssen ha sido desarrollada por Janssen Pharmaceuticals, una subsidiaria de Johnson & Johnson, una compañía farmacéutica multinacional. El desarrollo de la vacuna se llevó a cabo en colaboración con la Universidad de Oxford y la empresa de biotecnología Vaccitech. La vacuna de Johnson & Johnson ha sido autorizada para su uso en varios países, incluyendo los Estados Unidos, la Unión Europea y el Reino Unido.

Desarrollo de la Vacuna

El desarrollo de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson comenzó en enero de 2020, poco después de que se identificara el virus SARS-CoV-2. La compañía se basó en su experiencia previa en el desarrollo de vacunas contra otros virus, como el Ébola y el Zika. El equipo de investigación de Janssen utilizó una plataforma de tecnología de vectores virales recombinantes, que ya había demostrado ser eficaz en el desarrollo de vacunas contra otras enfermedades.

La vacuna se desarrolló en tres fases⁚ Fase 1, Fase 2 y Fase 3. La Fase 1 del ensayo clínico se llevó a cabo en voluntarios sanos para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna. La Fase 2 del ensayo clínico se llevó a cabo en un grupo más amplio de voluntarios para confirmar la seguridad y la eficacia de la vacuna. La Fase 3 del ensayo clínico se llevó a cabo en miles de voluntarios en todo el mundo para evaluar la eficacia de la vacuna en la prevención de la enfermedad COVID-19.

Los resultados de la Fase 3 del ensayo clínico mostraron que la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson era eficaz en la prevención de la enfermedad COVID-19, con una eficacia del 66% en la prevención de casos moderados a graves de la enfermedad. La vacuna también demostró ser eficaz en la prevención de hospitalizaciones y muertes relacionadas con la COVID-19. Los resultados del ensayo clínico también mostraron que la vacuna era segura y bien tolerada, con efectos secundarios comunes que incluían dolor en el sitio de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.

Mecanismo de Acción

La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, conocida como Janssen, utiliza una tecnología de vector viral recombinante para inducir una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2. La vacuna contiene un adenovirus humano tipo 26 (Ad26) modificado genéticamente que ha sido desactivado y no puede replicarse en el cuerpo. Este adenovirus modificado contiene el gen que codifica la proteína S (spike) del SARS-CoV-2, la proteína que el virus utiliza para unirse a las células humanas.

Cuando se administra la vacuna, el adenovirus modificado entra en las células del cuerpo y libera el gen de la proteína S. Las células del cuerpo entonces comienzan a producir la proteína S, que luego se presenta al sistema inmunitario. El sistema inmunitario reconoce la proteína S como extraña y comienza a producir anticuerpos contra ella. Estos anticuerpos pueden luego unirse a la proteína S del virus real, bloqueando su capacidad de unirse a las células humanas y causando infección.

Además de los anticuerpos, la vacuna también induce una respuesta inmunitaria celular, que implica la activación de células T, que pueden destruir las células infectadas por el virus. Esta respuesta inmunitaria combinada ayuda a proteger al cuerpo de la infección por COVID-19.

Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson se llevaron a cabo en un gran número de participantes en todo el mundo, incluyendo Estados Unidos, América Latina, África y Europa. Estos ensayos fueron diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna. Los resultados de los ensayos clínicos mostraron que la vacuna era segura y eficaz para prevenir la enfermedad COVID-19.

Los ensayos clínicos de fase 3, que se llevaron a cabo en más de 43,000 participantes, demostraron que la vacuna era eficaz para prevenir la enfermedad COVID-19 sintomática en un 66.3% de los participantes. La vacuna también fue eficaz para prevenir casos severos de COVID-19, incluyendo hospitalizaciones y muertes.

Los ensayos clínicos también demostraron que la vacuna era segura y bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y náuseas. Estos efectos secundarios generalmente fueron leves y desaparecieron en unos pocos días.

Ensayos Clínicos

Eficacia

Los ensayos clínicos de fase 3 de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson demostraron una eficacia general del 66.3% en la prevención de la enfermedad COVID-19 sintomática, según los criterios de la FDA. Esta eficacia se midió en un período de tiempo que comenzó 14 días después de la vacunación. La eficacia de la vacuna fue consistente en diferentes grupos de edad, sexo y etnia.

Es importante destacar que la eficacia de la vacuna puede variar según la variante del virus circulante. Estudios posteriores han demostrado que la eficacia de la vacuna contra la variante Delta, que se ha convertido en dominante en muchas partes del mundo, es algo menor que la eficacia observada en los ensayos clínicos iniciales. Sin embargo, la vacuna sigue siendo efectiva para prevenir casos graves de COVID-19, incluyendo hospitalizaciones y muertes.

La eficacia de la vacuna también se ha evaluado en relación con la prevención de la transmisión del virus. Los estudios han demostrado que la vacuna reduce significativamente la probabilidad de transmisión del virus, aunque no elimina completamente el riesgo.

La Vacuna COVID-19 de Janssen

Ensayos Clínicos

Seguridad

La seguridad de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson ha sido cuidadosamente evaluada en ensayos clínicos y en el seguimiento posterior a la autorización de uso de emergencia. Los ensayos clínicos mostraron que la vacuna es generalmente segura y bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y náuseas. Estos efectos secundarios generalmente fueron leves o moderados y desaparecieron en pocos días.

Se ha informado de un pequeño número de casos de trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), un tipo raro de coágulo de sangre, en personas que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson. Este evento adverso se ha asociado con un recuento bajo de plaquetas. La FDA y los CDC han emitido recomendaciones para la atención médica y el seguimiento de estos casos. Es importante destacar que el riesgo de TSVC después de la vacunación con la vacuna de Johnson & Johnson es extremadamente bajo, y los beneficios de la vacunación superan ampliamente los riesgos.

La FDA continúa monitoreando la seguridad de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) y otros sistemas de vigilancia. Los datos de seguridad se revisan y analizan regularmente para detectar cualquier patrón o señal de preocupación.

La Autorización de Uso de Emergencia (EUA)

La autorización de uso de emergencia (EUA) es una vía acelerada que permite a la FDA autorizar el uso de vacunas y medicamentos en situaciones de emergencia de salud pública, como la pandemia de COVID-19. Esta vía permite que las vacunas se pongan a disposición del público más rápidamente, sin comprometer los estándares de seguridad y eficacia.

La EUA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson se basó en datos de ensayos clínicos que demostraron la eficacia y seguridad de la vacuna. La FDA revisó cuidadosamente los datos de los ensayos clínicos, así como la información sobre la fabricación y el control de calidad de la vacuna. La agencia también evaluó los riesgos y beneficios potenciales de la vacuna en el contexto de la pandemia de COVID-19.

La EUA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson fue otorgada con la condición de que la empresa farmacéutica continuara recopilando datos de seguridad y eficacia de la vacuna después de su autorización. La FDA también exigió a Johnson & Johnson que tomara medidas para garantizar la seguridad y la calidad de la vacuna;

La Autorización de Uso de Emergencia (EUA)

El Proceso de EUA

El proceso de EUA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson fue similar al proceso utilizado para otras vacunas COVID-19. La FDA estableció un proceso de revisión acelerado para garantizar que las vacunas se pusieran a disposición del público lo más rápido posible.

El proceso de EUA comenzó con la presentación de una solicitud de autorización de uso de emergencia por parte de Johnson & Johnson a la FDA. La solicitud incluyó datos de los ensayos clínicos, información sobre la fabricación y el control de calidad de la vacuna, así como una evaluación de los riesgos y beneficios potenciales de la vacuna.

La FDA revisó cuidadosamente la solicitud de EUA y consultó con expertos externos en virología, inmunología y otros campos relevantes. La agencia también llevó a cabo una revisión independiente de los datos de los ensayos clínicos.

Si la FDA determina que los beneficios de la vacuna superan los riesgos, puede otorgar una EUA. La EUA permite que la vacuna se use en una emergencia de salud pública, mientras se continúan recopilando datos de seguridad y eficacia.

La Autorización de Uso de Emergencia (EUA)

Consideraciones de la FDA

La FDA consideró una serie de factores al evaluar la solicitud de EUA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson. Estos factores incluyeron⁚

• La gravedad de la pandemia de COVID-19 y la necesidad de vacunas para proteger la salud pública.
• La evidencia de la eficacia de la vacuna en la prevención de la enfermedad COVID-19.
• La seguridad de la vacuna, teniendo en cuenta los posibles efectos secundarios y riesgos.
• La calidad de la fabricación de la vacuna y la capacidad de producción a gran escala.
• La disponibilidad de otras vacunas COVID-19 y la necesidad de una variedad de opciones para la población.

La FDA también consideró la importancia de que la vacuna fuera fácil de administrar y almacenar, lo que la hacía ideal para su uso en entornos con recursos limitados.

Tras una revisión exhaustiva de los datos, la FDA determinó que los beneficios de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson superaban los riesgos y otorgó una EUA.

La autorización de la FDA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson tuvo un impacto significativo en la salud pública, ofreciendo una serie de ventajas que contribuyeron a la lucha contra la pandemia.

• Aumento de la Disponibilidad de Vacunas⁚ La autorización de una tercera vacuna aumentó la oferta de vacunas disponibles, lo que permitió acelerar el proceso de vacunación a nivel nacional.
• Vacunación de Poblaciones Vulnerables⁚ La naturaleza de dosis única de la vacuna de Johnson & Johnson la hizo particularmente atractiva para la vacunación de poblaciones vulnerables, como personas sin hogar, personas con movilidad reducida o aquellos que viven en áreas rurales con acceso limitado a la atención médica.
• Progreso hacia la Inmunidad de Rebaño⁚ La expansión de la disponibilidad de vacunas, incluida la vacuna de Johnson & Johnson, fue crucial para alcanzar niveles de inmunidad de rebaño, lo que redujo la transmisión del virus y protegió a la población en general.

La autorización de la FDA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson fue un paso fundamental en la estrategia global para combatir la pandemia, ofreciendo una herramienta adicional para proteger la salud pública y facilitar la recuperación económica y social.

Aumento de la Disponibilidad de Vacunas

La autorización de la FDA para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson tuvo un impacto directo en la disponibilidad de vacunas, lo que se tradujo en un aumento significativo del suministro a nivel nacional. La adición de una tercera vacuna al arsenal de opciones de vacunación permitió ampliar el alcance de los programas de inmunización, llegando a un mayor número de personas en un período de tiempo más corto.

La capacidad de producción y distribución de la vacuna de Johnson & Johnson, junto con su naturaleza de dosis única, la convirtió en una herramienta valiosa para acelerar el proceso de vacunación. Esto fue particularmente importante en un momento en que la demanda de vacunas superaba la oferta, y la capacidad de administrar una sola dosis en lugar de dos redujo significativamente el tiempo y los recursos necesarios para la vacunación masiva.

El aumento de la disponibilidad de vacunas fue un factor clave para avanzar hacia la inmunidad de rebaño, lo que contribuyó a la reducción de la transmisión del virus y a la protección de la salud pública en general.

Vacunación de Poblaciones Vulnerables

La autorización de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson tuvo un impacto significativo en la vacunación de poblaciones vulnerables, quienes estaban en mayor riesgo de contraer la enfermedad y sufrir complicaciones graves. La facilidad de almacenamiento y transporte de la vacuna, junto con su naturaleza de dosis única, la convirtieron en una opción ideal para llegar a grupos que tenían dificultades para acceder a la atención médica tradicional, como personas sin hogar, comunidades rurales y poblaciones marginadas.

La vacuna de Johnson & Johnson también fue crucial para la inmunización de personas con condiciones médicas preexistentes, quienes tenían un riesgo elevado de desarrollar formas graves de COVID-19. La capacidad de administrar una sola dosis simplificó el proceso de vacunación para estos individuos, lo que aumentó la probabilidad de que completaran la inmunización.

La vacunación de poblaciones vulnerables fue esencial para proteger a los más susceptibles de la enfermedad y para reducir la carga de la pandemia en los sistemas de salud; La disponibilidad de la vacuna de Johnson & Johnson contribuyó a la equidad en la distribución de vacunas y a la protección de los más vulnerables.

Implicaciones para la Salud Pública

Progreso hacia la Inmunidad de Rebaño

La autorización de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson fue un paso crucial hacia el objetivo de alcanzar la inmunidad de rebaño, un estado en el que una proporción suficientemente alta de la población es inmune a una enfermedad infecciosa, lo que reduce significativamente la transmisión y la gravedad de las infecciones. La disponibilidad de una tercera vacuna, con características únicas como su administración en una sola dosis, contribuyó a aumentar la velocidad de vacunación y a acercar a la población a la inmunidad de rebaño.

La inmunidad de rebaño es un concepto fundamental en la salud pública, ya que protege a las personas que no pueden ser vacunadas, como los niños pequeños o las personas con sistemas inmunitarios debilitados. La vacuna de Johnson & Johnson, al facilitar el acceso a la vacunación, desempeñó un papel importante en la reducción de la transmisión del virus y en la protección de las poblaciones más vulnerables.

La inmunidad de rebaño no se alcanza de forma instantánea, sino que requiere un esfuerzo sostenido de vacunación y medidas de salud pública. La autorización de la vacuna de Johnson & Johnson, al proporcionar una herramienta adicional para combatir la pandemia, fue un paso significativo hacia la consecución de este objetivo crucial para la salud pública.

La distribución y la cadena de suministro de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson presentaron desafíos únicos, debido a la necesidad de mantener una cadena de frío estricta para garantizar la estabilidad y la eficacia de la vacuna. La logística de la distribución requirió una coordinación estrecha entre el fabricante, las autoridades sanitarias y los proveedores de atención médica.

La empresa farmacéutica Johnson & Johnson, en colaboración con el gobierno federal, implementó un sistema de distribución que incluyó centros de distribución regionales y una red de transporte refrigerado para garantizar que las vacunas llegaran a los puntos de vacunación de manera oportuna y segura. La logística de la distribución se vio afectada por factores como la distancia geográfica, la disponibilidad de transporte y las condiciones climáticas.

La cadena de suministro de la vacuna también se enfrentó a desafíos relacionados con la capacidad de producción y el almacenamiento. La empresa farmacéutica tuvo que aumentar su capacidad de producción para satisfacer la demanda mundial de la vacuna. Los esfuerzos de colaboración con los proveedores de atención médica fueron cruciales para optimizar la distribución y garantizar que las vacunas llegaran a las poblaciones prioritarias, como los trabajadores de la salud y las personas vulnerables.

Desafíos Logísticos

La distribución de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson presentó desafíos logísticos significativos debido a la necesidad de mantener una cadena de frío estricta para garantizar la estabilidad y la eficacia de la vacuna; La logística de la distribución requirió una coordinación estrecha entre el fabricante, las autoridades sanitarias y los proveedores de atención médica.

La empresa farmacéutica Johnson & Johnson, en colaboración con el gobierno federal, implementó un sistema de distribución que incluyó centros de distribución regionales y una red de transporte refrigerado para garantizar que las vacunas llegaran a los puntos de vacunación de manera oportuna y segura. La logística de la distribución se vio afectada por factores como la distancia geográfica, la disponibilidad de transporte y las condiciones climáticas.

La cadena de suministro de la vacuna también se enfrentó a desafíos relacionados con la capacidad de producción y el almacenamiento. La empresa farmacéutica tuvo que aumentar su capacidad de producción para satisfacer la demanda mundial de la vacuna. Los esfuerzos de colaboración con los proveedores de atención médica fueron cruciales para optimizar la distribución y garantizar que las vacunas llegaran a las poblaciones prioritarias, como los trabajadores de la salud y las personas vulnerables.

Distribución y Cadena de Suministro

Colaboración con Proveedores de Atención Médica

La distribución exitosa de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson requirió una estrecha colaboración con los proveedores de atención médica, incluyendo hospitales, clínicas, farmacias y centros de salud comunitarios. Esta colaboración fue esencial para garantizar que la vacuna llegara a las poblaciones objetivo de manera eficiente y equitativa.

Los proveedores de atención médica desempeñaron un papel crucial en la administración de la vacuna, la gestión de las citas, la educación del público sobre la vacuna y la respuesta a las preguntas y preocupaciones de las personas. La colaboración con los proveedores de atención médica también fue fundamental para la vigilancia de la seguridad de la vacuna y la detección temprana de posibles efectos secundarios.

Johnson & Johnson trabajó en colaboración con los proveedores de atención médica para desarrollar estrategias de distribución personalizadas que tuvieran en cuenta las necesidades específicas de cada comunidad. Esto incluyó el establecimiento de puntos de vacunación en lugares accesibles para las poblaciones vulnerables, como las áreas rurales y las comunidades de bajos ingresos. La colaboración con los proveedores de atención médica fue un factor clave para el éxito de la campaña de vacunación contra el COVID-19.

La autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson planteó importantes consideraciones éticas y legales. La FDA tuvo que equilibrar la necesidad urgente de una vacuna contra el COVID-19 con la necesidad de garantizar la seguridad y la eficacia de la vacuna.

Una de las principales preocupaciones éticas fue el consentimiento informado. La FDA exigió que se proporcionara a los receptores de la vacuna información completa y precisa sobre los riesgos y beneficios de la vacuna. Esto incluyó información sobre la eficacia, la seguridad, los efectos secundarios potenciales y las alternativas a la vacunación.

Otra consideración legal importante fue la responsabilidad por posibles lesiones relacionadas con la vacuna. El gobierno de los Estados Unidos estableció un programa de compensación para las lesiones relacionadas con las vacunas para proporcionar una vía para que las personas que sufrieran lesiones relacionadas con la vacuna COVID-19 pudieran recibir una indemnización.

Las consideraciones éticas y legales relacionadas con la EUA de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson fueron complejas y multifacéticas. La FDA tuvo que tomar decisiones difíciles para garantizar la seguridad y la eficacia de la vacuna al tiempo que se protegían los derechos de los individuos.

Consentimiento Informado

El consentimiento informado es un principio ético fundamental en la investigación médica y la atención médica, y es particularmente importante en el contexto de la vacunación. El consentimiento informado garantiza que los individuos tengan la oportunidad de tomar decisiones informadas sobre su atención médica.

En el caso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, la FDA exigió que se proporcionara a los receptores de la vacuna información completa y precisa sobre los riesgos y beneficios de la vacuna. Esta información debía presentarse en un lenguaje claro y comprensible para que los individuos pudieran comprender la naturaleza de la vacuna y tomar decisiones informadas.

La información sobre el consentimiento informado debía incluir detalles sobre la eficacia de la vacuna, los posibles efectos secundarios, las alternativas a la vacunación y las posibles consecuencias de no vacunarse. Se debía proporcionar a los individuos la oportunidad de hacer preguntas y expresar sus inquietudes antes de tomar una decisión sobre la vacunación.

El principio de consentimiento informado es esencial para proteger los derechos y la autonomía de los individuos en el contexto de la vacunación. Garantiza que las decisiones sobre la vacunación se tomen de manera informada y voluntaria.

La Autorización de la FDA para la Vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson

Consideraciones Éticas y Legales

Compensación por Lesiones

La autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson incluyó un programa de compensación por lesiones para abordar las posibles preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna. Este programa, administrado por el Fondo de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP, por sus siglas en inglés), proporciona una vía para que los individuos que experimenten lesiones graves o la muerte como resultado de la vacuna puedan recibir una compensación financiera.

El VICP fue establecido por el gobierno de los Estados Unidos en 1986 para proteger a los fabricantes de vacunas de demandas relacionadas con lesiones causadas por vacunas. El programa está diseñado para garantizar que los individuos que sufran lesiones relacionadas con vacunas tengan acceso a un sistema de compensación justo y eficiente.

Para ser elegible para la compensación a través del VICP, los individuos deben presentar una reclamación ante el programa dentro de un período de tiempo específico y proporcionar evidencia médica de que la lesión fue causada por la vacuna. El programa es administrado por un tribunal especial que revisa las reclamaciones y determina la elegibilidad para la compensación.

El programa de compensación por lesiones para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson brinda una capa adicional de protección para los individuos y ayuda a garantizar que los posibles riesgos asociados con la vacuna sean abordados de manera justa y equitativa.